La vostra unica fonte di soluzioni cliniche OEM

Forniamo incessantemente dispositivi medici monouso di controllo del flusso e soluzioni per l'industria medicale OEM di altissima qualità.

Flusso di processo

  • Idee
  • Progettazione E Sviluppo
  • Ingegneria Della Produzione
  • Produzione
  • Qa E Regolatorio
  • Marketing E Vendite
  • Ultime Soluzioni

Idee

Elcam Medical lavora a stretto contatto con clienti OEM, medici e ricercatori ed esplora il mercato medicale su base giornaliera. Comprendiamo le molteplici necessità, le tendenze e i benchmark e forniamo valutazioni di fattibilità di alta qualità.

Progettazione E Sviluppo

Grazie alla vasta esperienza, alla creatività e all’applicazione di strumenti ingegneristici aggiornati, il nostro qualificato team di progettazione, sviluppo e ingegneria è in grado di consigliare su progetti, materie prime, caratteristiche dei prodotti e specifiche ideali ed efficaci dal punto di vista dei costi, fino alla fase del prototipo funzionale.

Ingegneria Della Produzione

Nella produzione, nello stampaggio a iniezione e nell’assemblaggio automatizzato ritroviamo le competenze di Elcam Medical. Il nostro team di ingegneria di processo trasforma i prototipi in dispositivi, efficaci dal punto di vista dei costi e validati, inoltre sviluppa e modifica le linee di produzione progettate nelle nostre clean room di classe 8 (ISO 14644-1).

Produzione

I componenti sono prodotti con attrezzatura a regola d’arte, stampi multicavità a 2C (a due componenti) in macchine di iniezione versatili, quindi assemblati in linee di assemblaggio interamente automatizzate e per tutto il processo, fino al magazzino, sono sottoposti a uno stretto controllo qualità. I lotti, identificati da un codice a barre, sono immagazzinati e spediti tramite un sistema logistico computerizzato, che garantisce la piena tracciabilità di ciascun prodotto inviato al cliente.

Qa E Regolatorio

Il nostro solido sistema di QA e il nostro sistema regolatorio ci consentono di distribuire dispositivi validati e affidabili, che rispettano gli standard più severi e i requisiti delle aziende leader del settore dei dispositivi medicali. I prodotti che forniamo sono conformi ai requisiti normativi internazionali, come il marchio CE per il mercato europeo, le autorizzazioni 510K (PMN) per il mercato statunitense e altre normative e certificazioni richieste in altri mercati, ad esempio in Estremo Oriente.

Marketing E Vendite

I team Marketing e Sales di Elcam Medical presenti nella sede centrale e negli uffici negli USA, in Europa, in Estremo Oriente e in America del Sud, promuovono e distribuiscono i nostri prodotti in tutto il mondo. Elcam commercializza i suoi prodotti a 160 aziende negli USA, 230 aziende in Europa e oltre 550 aziende nel resto del mondo.

Ultime Soluzioni

Elcam Medical ha già implementato con successo questo modello per i nostri clienti e i loro prodotti, coprendo una vasta gamma di aree mediche e tecnologie multiple. Esempi di tali prodotti sono il trasduttore di pressione monouso integrato, il collettore SafePort™ e il rubinetto MarvelousTM. Elcam sta sviluppando altre tecnologie da commercializzare tenendo conto delle necessità degli utenti, con una speciale attenzione al miglioramento della sicurezza di pazienti e operatori.

Innovazione

Elcam Medical sviluppa, produce e commercializza innovativi sistemi medicali, dispositivi e componenti per la terapia endovenosa, il monitoraggio dei pazienti, la dialisi e le applicazioni di cardiologia e radiologia interventistiche. I nostri prodotti promuovono la sicurezza di pazienti e operatori, minimizzando le infezioni del flusso sanguigno, riducendo la probabilità di errate connessioni e disconnessioni dei tubi e proteggendo i professionisti sanitari dall’esposizione a malattie infettive o a farmaci pericolosi.

La cura dei nostri clienti del loro successo è la spinta che c conduce all’innovazione.
Per innovare ci basiamo sulle necessità dei clienti, puntando a fornire soluzioni reali a problemi reali e a offrire loro un vantaggio competitivo sul mercato.

 

 

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Quality Assurance

Elcam Medical lavora con tempistiche molto strette nel rispetto della qualità. Operiamo in stretta conformità con le certificazioni ISO 9001 (2000) e ISO 13485 (2003). Molti dei nostri prodotti detengono il marchio CE e sono certificati 510 (k).

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