Elcam Safety
Elcam Drug Delivery Devices
Proporcionar soluciones y dispositivos médicos desechables de control de flujo de alta calidad para la industria de OEM, Elcam Medical es un productor de clase mundial de dispositivos y accesorios médicos de alta calidad desechables para el mercado OEM y un proveedor de soluciones innovadoras para necesidades especializadas de control de flujo.
Elcam Medical se esfuerza por proporcionar los componentes básicos para una gestión de fluidos más segura y eficaz en áreas médicas como cuidados intensivos, anestesia, diálisis, cardiología y radiología de intervención y oncología.
Lo hacemos con un conocimiento integral del entorno médico y clínico y mediante la asociación con nuestros clientes OEM, que son las empresas líderes de la industria médica.
Como líder mundial de elementos fundamentales en sistemas de gestión de fluidos, como llaves de paso y manifolds en los mercados OEM, Elcam maximiza sus esfuerzos para proporcionar soluciones personalizadas cualitativas a las mayores necesidades y desafíos de nuestros clientes.
Con el compromiso de brindar una excelente experiencia al cliente, los equipos globales de Elcam Medical incorporan en todos nuestros servicios tanto el profesionalismo como la atención de una manera que excede los estándares de la industria.
Nuestras ventajas - Números
Learn More About NPS
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800 clientes de todo el mundo
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Más del 30% de participación del mercado mundial de llaves de paso
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55 años de experiencia y esfuerzo por la excelencia
Innovación y desarrollo continuo
Innovación y desarrollo continuo
La atención por nuestros clientes y su éxito impulsa nuestra innovación.
Innovamos en función de las necesidades de nuestros clientes para dar soluciones reales a problemas reales y ofrecer una ventaja competitiva a nuestros clientes.
Elcam Medical desarrolla, fabrica y vende sistemas, dispositivos y accesorios médicos innovadores para aplicaciones de cuidados críticos.
Nuestros productos promueven varios temas de seguridad para pacientes y personal de la salud, como minimizar las infecciones del torrente sanguíneo, reducir la probabilidad de conexiones y desconexiones incorrectas de los tubos y proteger a los trabajadores de la salud contra la exposición a enfermedades infecciosas y medicamentos peligrosos.
Aseguramiento de la calidad
Aseguramiento de la calidad
Elcam Medical is experienced in working under tight deadlines, without compromising quality. Elcam is committed to working according to all applicable laws and regulations, and operates in compliance with 21 CFR 820 and ISO 13485:2016 throughout the product life cycle. This includes R&D activities, production, sales, marketing, and post market surveillance, for continuous improvement in product quality, product safety, effectiveness and customer service. Elcam acts to maintain the effectiveness of its quality management system.
Experiencia del cliente
Su socio OEM óptimo
Experiencia del cliente
Su socio OEM óptimo
Elcam is a medical OEM industry leader and expert in the medical device markets. Elcam believes that the small details make a difference and strives to provide the highest quality components and the support needed for building the best final devices.
Elcam expertise lays not only in producing products, but also in providing engineering and regulatory support across the product’s life cycle, from design and development, through manufacturing and registration, up to product launch and post marketing.
Elcam believes in building and nurturing long term, stable relationships with our customers and partners, sharing risks, knowledge, and expertise, so we can grow and prosper together.
Integración perfecta
Integración perfecta
Elcam recognizes that our solutions are only a small part of our customers’ final products. Therefore, we believe that the Elcam products need to mesh seamlessly with your finished product.
Elcam’s exceptional customer experience and supporting services ensure that our devices and components are easily integrated into the customer final products and sets:
- Personalización del producto
- Soporte de ingeniería
- Soporte de validación y verificación (V&V): planes integrados mutuos de V&V, informes de V&V
- Soporte reglamentario: pruebas de biocompatibilidad, registro reglamentario (CE, 510 (k))
- Manejo de quejas del cliente y soporte de control de calidad para el cliente
- Presencia global con sólidas unidades de atención al cliente para servicios diarios
- Asistencia con la preparación del contenido de MarCom
Validación y verificación conjunta
Validación y verificación conjunta
A faster and smarter way to the market.
Over the past few years, it has become evident that medical device companies are looking for ways to expedite approval processes of new designs. The development of a new customized service, a highly effective process for Joint Validation & Verification activities is a service offered by Elcam in order to meet this need and remove the burden from the medical device provider. The process complies with ISO 13845 standard requirements.
«Employing Elcam’s Validation & Verification (V&V) testing services not only helped the project move along more expediently, but it allowed our internal resources to be utilized more efficiently. Elcam was professional and comprehensive with all the required testing. We will certainly take advantage of Elcam’s V & V services for future partnership opportunities».
.Braun Melsungen
R&D Manager
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Integridad de producto
Amplia gama de productos
Integridad de producto
Amplia gama de productos
Elcam offers the widest range and variety of high quality disposable medical devices for fluid control suitable for your everyday or critical needs.
Supply management has always been a vital aspect of every OEM company activity, a challenge that becomes more complex with the growth of any company. Elcam’s expanded portfolio found in our various divisions – Elcam Devices, Elcam Stopcocks, Elcam Accessories, and those created through our custom design services constitute a comprehensive solution to support our customers.
Elcam’s OEM leadership position in medical fluid control enables your company to source all your components from only one supplier. Elcam offers a complete package with components needed to create a wide variety of sets for IV, monitoring, dialysis, nutrition and other applications:
Personalizaciones y ajustes a medida
Personalizaciones y ajustes a medida
Nuestros productos se pueden personalizar de acuerdo con sus necesidades específicas.
Elcam Medical ofrece su experiencia, equipos de clase mundial y capacidad de producción para productos personalizados hechos para usted.
Nuestras capacidades de personalización son amplias e incluyen configuraciones sin igual, flujo, estilos de manijas y variedad de materiales de alto rendimiento.
Elcam Medical está comprometida a comprender sus requisitos únicos, aplicando nuestros 40 años de experiencia y capacidades avanzadas de fabricación a cada proyecto, con el fin de diseñar, desarrollar y fabricar soluciones integrales para las necesidades de sus clientes.
Nuestras reconocidas llaves de paso diseñadas a medida, desde llaves de paso especiales para laparoscopia y manoflds para oxigenadores, hasta nuestros transductores de presión integrados, constituyen solo algunos ejemplos de las capacidades de Elcam para proporcionar ajustes personalizados.
Nuestras capacidades de personalización y nuestra amplia gama de productos han convertido a Elcam Medical en el proveedor preferido de muchos de los principales fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo.
Esforzándonos en fabricar dispositivos médicos impecables
Esforzándonos en fabricar dispositivos médicos impecables
Tener cero errores en el tratamiento de los pacientes es el objetivo primordial de la calidad en las industrias de dispositivos médicos y de atención médica.
Elcam comprende la importancia de proporcionar a nuestros clientes productos de alta calidad y se esfuerza constantemente por construir productos y procesos más robustos, con el objetivo de asegurar el rendimiento del producto, así como la seguridad y eficacia de los productos.
Nuestro sólido sistema de control de calidad y reglamentación otorga confianza en la distribución de dispositivos seguros y eficaces que cumplen con los requisitos reglamentarios y los estándares más estrictos de la industria de dispositivos médicos.
Elcam opera de acuerdo con 21 CFR parte 820 e ISO 13485 durante todo el ciclo de vida de los productos.
Elcam posee la marca CE para el mercado europeo y muchos de nuestros productos comercializados en los EE. UU. son dispositivos aprobados por 510 (k).
Además, apoyamos las presentaciones a la normativa de nuestros clientes en sus territorios respetados, incluidos EE. UU., Europa y Asia.
Experiencia clínica
Cooperación multidimensional con la industria
Experiencia clínica
Cooperación multidimensional con la industria
Los médicos, los profesionales de la salud y los especialistas clínicos de las empresas de dispositivos médicos son quienes mejor comprenden las necesidades y los requisitos para obtener procedimientos médicos seguros y eficaces.
La estrecha cooperación de Elcam con clientes OEM, médicos e inventores clave para explorar el mercado médico de forma continua nos mantiene familiarizados y comprometidos con las necesidades, tendencias y puntos de referencia del mercado médico.
La seguridad está en los detalles
La seguridad está en los detalles
Nos esforzamos por maximizar la seguridad enfocándonos en mejoras de necesidades pequeñas pero importantes.
Elcam está liderando el esfuerzo para mejorar la seguridad en el manejo de fluidos médicos en situaciones agudas, como el control de la presión, terapia intravenosa/administración de medicamentos y diálisis.
La seguridad está en los detalles
Nos esforzamos por maximizar la seguridad enfocándonos en mejoras de necesidades pequeñas pero importantes.
Elcam está liderando el esfuerzo para mejorar la seguridad en el manejo de fluidos médicos en situaciones agudas, como el control de la presión, terapia intravenosa/administración de medicamentos y diálisis.
Elcam Safety 
Juntas asesoras
Elcam Medical emplea juntas asesoras israelíes y estadounidenses que se reúnen periódicamente todos los años.