Elcam Safety
Elcam Drug Delivery Devices
Proporcionar soluciones y dispositivos médicos desechables de control de flujo de alta calidad para la industria de OEM, Elcam Medical es un productor de clase mundial de dispositivos y accesorios médicos de alta calidad desechables para el mercado OEM y un proveedor de soluciones innovadoras para necesidades especializadas de control de flujo.
Elcam Medical se esfuerza por proporcionar los componentes básicos para una gestión de fluidos más segura y eficaz en áreas médicas como cuidados intensivos, anestesia, diálisis, cardiología y radiología de intervención y oncología.
Lo hacemos con un conocimiento integral del entorno médico y clínico y mediante la asociación con nuestros clientes OEM, que son las empresas líderes de la industria médica.
Como líder mundial de elementos fundamentales en sistemas de gestión de fluidos, como llaves de paso y manifolds en los mercados OEM, Elcam maximiza sus esfuerzos para proporcionar soluciones personalizadas cualitativas a las mayores necesidades y desafíos de nuestros clientes.
Con el compromiso de brindar una excelente experiencia al cliente, los equipos globales de Elcam Medical incorporan en todos nuestros servicios tanto el profesionalismo como la atención de una manera que excede los estándares de la industria.
Nuestras ventajas - Números
Learn More About NPS
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800 clientes de siete continentes en todo el mundo
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Más del 30% de participación del mercado mundial de llaves de paso
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50 años de experiencia y esfuerzo por la excelencia
Innovación y desarrollo continuo
Innovación y desarrollo continuo
La atención por nuestros clientes y su éxito impulsa nuestra innovación.
Innovamos en función de las necesidades de nuestros clientes para dar soluciones reales a problemas reales y ofrecer una ventaja competitiva a nuestros clientes.
Elcam Medical desarrolla, fabrica y vende sistemas, dispositivos y accesorios médicos innovadores para aplicaciones de cuidados críticos. Nuestros productos promueven varios temas de seguridad para pacientes y personal de la salud, como minimizar las infecciones del torrente sanguíneo, reducir la probabilidad de conexiones y desconexiones incorrectas de los tubos y proteger a los trabajadores de la salud contra la exposición a enfermedades infecciosas y medicamentos peligrosos.
Aseguramiento de la calidad
Aseguramiento de la calidad
Elcam Medical tiene experiencia en trabajar con plazos ajustados sin comprometer la calidad. Elcam se compromete a trabajar de acuerdo con todas las leyes y regulaciones aplicables, y opera de acuerdo con 21 CFR 820 e ISO 13485 durante todo el ciclo de vida del producto. Esto incluye actividades de I + D, producción, ventas, marketing y vigilancia post mercado, para la mejora continua de la calidad del producto, la seguridad del producto, la eficacia y el servicio al cliente. Elcam actúa para mantener la eficacia de su sistema de gestión de la calidad.
Experiencia del cliente
Su socio OEM óptimo
Experiencia del cliente
Su socio OEM óptimo
Elcam es líder de la industria de dispositivos médicos OEM y experto en los mercados de dispositivos médicos.
Elcam cree que los pequeños detalles marcan la diferencia y se esfuerza por proporcionar componentes de la más alta calidad y el soporte necesario para construir los mejores dispositivos.
La experiencia de Elcam radica no solo en la producción de productos sino también en la prestación de apoyo de ingeniería y reglamentación a lo largo del ciclo de vida del producto, desde el diseño y desarrollo, pasando por la fabricación y el registro, hasta el lanzamiento y poscomercialización del producto.
Elcam cree en la construcción y el fomento de relaciones estables a largo plazo con nuestros clientes y socios, compartiendo riesgos, conocimientos y experiencia, para que podamos crecer y prosperar juntos.
Integración perfecta
Integración perfecta
Elcam reconoce que nuestras soluciones son solo una pequeña parte de los productos finales de nuestros clientes. Por lo tanto, creemos que los productos Elcam deben combinarse perfectamente con su producto terminado.
La excepcional experiencia del cliente y los servicios de soporte de Elcam garantizan que nuestros dispositivos y componentes se integren fácilmente en los productos y conjuntos finales del cliente:
- Personalización del producto
- Soporte de ingeniería
- Soporte de validación y verificación (V&V): planes integrados mutuos de V&V, informes de V&V
- Soporte reglamentario: pruebas de biocompatibilidad, registro reglamentario (CE, 510 (k))
- Manejo de quejas del cliente y soporte de control de calidad para el cliente
- Presencia global con sólidas unidades de atención al cliente para servicios diarios
- Asistencia con la preparación del contenido de MarCom
Validación y verificación conjunta
Validación y verificación conjunta
Una forma más rápida e inteligente de llegar al mercado. En los últimos años se ha hecho evidente que las empresas de dispositivos médicos están buscando formas de acelerar los procesos de aprobación de nuevos diseños. El desarrollo de un nuevo servicio personalizado, un proceso altamente eficaz para las actividades conjuntas de validación y verificación, es un servicio ofrecido por Elcam para satisfacer esta necesidad y aliviar la carga del proveedor de dispositivos médicos. El proceso cumple con los requisitos de la norma ISO 13845
"Employing Elcam’s Validation & Verification (V&V) testing services not only helped the project move along more expediently, but it allowed our internal resources to be utilized more efficiently. Elcam was professional and comprehensive with all the required testing. We will certainly take advantage of Elcam’s V & V services for future partnership opportunities"..
Braun Melsungen
R&D Manager
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Totalidad del producto
Amplia gama de productos
Totalidad del producto
Amplia gama de productos
Elcam ofrece la más amplia gama y variedad de dispositivos médicos desechables de alta calidad para el control de fluidos, adecuados para sus necesidades diarias o críticas. La gestión de suministros siempre ha sido un aspecto vital de todas las actividades de las empresas OEM, un desafío que se hace más complejo con el crecimiento de cualquier empresa. El amplio portafolio de Elcam que se encuentra en nuestras diversas divisiones: Elcam Devices, Elcam Stopcocks, Elcam Accesories y aquellas creadas a través de nuestros servicios de diseño personalizado constituyen una solución integral para apoyar a nuestros clientes.
La posición de liderazgo de OEM de Elcam en el control de fluidos médicos le permite a su empresa obtener todos sus componentes de un solo proveedor. Elcam ofrece un paquete completo con los componentes necesarios para crear una amplia variedad de conjuntos para IV, monitoreo, diálisis, nutrición y otras aplicaciones:
Personalizaciones y ajustes a medida
Personalizaciones y ajustes a medida
Nuestros productos se pueden personalizar de acuerdo con sus necesidades específicas.
Elcam Medical ofrece su experiencia, equipos de clase mundial y capacidad de producción para productos personalizados hechos para usted.
Nuestras capacidades de personalización son amplias e incluyen configuraciones sin igual, flujo, estilos de manijas y variedad de materiales de alto rendimiento.
Elcam Medical está comprometida a comprender sus requisitos únicos, aplicando nuestros 40 años de experiencia y capacidades avanzadas de fabricación a cada proyecto, con el fin de diseñar, desarrollar y fabricar soluciones integrales para las necesidades de sus clientes.
Nuestras reconocidas llaves de paso diseñadas a medida, desde llaves de paso especiales para laparoscopia y manoflds para oxigenadores, hasta nuestros transductores de presión integrados, constituyen solo algunos ejemplos de las capacidades de Elcam para proporcionar ajustes personalizados.
Nuestras capacidades de personalización y nuestra amplia gama de productos han convertido a Elcam Medical en el proveedor preferido de muchos de los principales fabricantes de dispositivos médicos de todo el mundo.
Esforzándonos en fabricar dispositivos médicos impecables
Esforzándonos en fabricar dispositivos médicos impecables
Tener cero errores en el tratamiento de los pacientes es el objetivo primordial de la calidad en las industrias de dispositivos médicos y de atención médica. Elcam comprende la importancia de proporcionar a nuestros clientes productos de alta calidad y se esfuerza constantemente por construir productos y procesos más robustos, con el objetivo de asegurar el rendimiento del producto, así como la seguridad y eficacia de los productos.
Nuestro sólido sistema de control de calidad y reglamentación otorga confianza en la distribución de dispositivos seguros y eficaces que cumplen con los requisitos reglamentarios y los estándares más estrictos de la industria de dispositivos médicos. Elcam opera de acuerdo con 21 CFR parte 820 e ISO 13485 durante todo el ciclo de vida de los productos. Elcam posee la marca CE para el mercado europeo y muchos de nuestros productos comercializados en los EE. UU. son dispositivos aprobados por 510 (k). Además, apoyamos las presentaciones a la normativa de nuestros clientes en sus territorios respetados, incluidos EE. UU., Europa y Asia.
Experiencia clínica
Cooperación multidimensional con la industria
Experiencia clínica
Cooperación multidimensional con la industria
Los médicos, los profesionales de la salud y los especialistas clínicos de las empresas de dispositivos médicos son quienes mejor comprenden las necesidades y los requisitos para obtener procedimientos médicos seguros y eficaces. La estrecha cooperación de Elcam con clientes OEM, médicos e inventores clave para explorar el mercado médico de forma continua nos mantiene familiarizados y comprometidos con las necesidades, tendencias y puntos de referencia del mercado médico.
La seguridad está en los detalles
La seguridad está en los detalles
Nos esforzamos por maximizar la seguridad enfocándonos en mejoras de necesidades pequeñas pero importantes.
Elcam está liderando el esfuerzo para mejorar la seguridad en el manejo de fluidos médicos en situaciones agudas, como el control de la presión, terapia intravenosa/administración de medicamentos y diálisis.
La seguridad está en los detalles
Nos esforzamos por maximizar la seguridad enfocándonos en mejoras de necesidades pequeñas pero importantes. Elcam está liderando el esfuerzo para mejorar la seguridad en el manejo de fluidos médicos en situaciones agudas, como el control de la presión, terapia intravenosa/administración de medicamentos y diálisis.
Elcam Safety 
Juntas asesoras
Elcam Medical emplea juntas asesoras israelíes y estadounidenses que se reúnen periódicamente todos los años.