Elcam Safety
Elcam Drug Delivery Devices
Why Choose Elcam?
Elcam Medical è un top leader a livello mondiale nella produzione di dispositivi e accessori medici monouso per il mercato OEM. Elcam sviluppa, produce e vende soluzioni medicali innovative per applicazioni di terapia intensiva e quotidiana.
La nostra competenza risiede non solo nella produzione, ma anche nella fornitura di supporto normativo e ingegneristico attraverso il ciclo di vita del prodotto, attraverso la produzione e la registrazione, fino al lancio e alle fasi post promozione.
Il partenariato è fortemente unito alla nostra filosofia aziendale e alle nostre azioni, poiché crediamo nella creazione e nell'alimentazione di relazioni stabili e a lungo termine con i nostri clienti e partner, nonché nella condivisione di rischi, conoscenze e competenze, in modo da poter crescere e prosperare insieme.
Le tue idee - la nostra metodologia
Le competenze principali di Elcam
I nostri risultati
0
Oltre 100 brevetti e richieste di brevetti
0
150 prodotti personalizzati sviluppati negli ultimi 5 anni
0
20 nuove idee valutate ogni anno
0
7000 ore/uomo investite annualmente nello screening di nuovi progetti
Il nostro processo di revisione
Il reparto di Marketing e Sviluppo Aziendale di Elcam sarà lieto di valutare la possibilità di investire nello sviluppo del tuo prodotto e di trasformare la tua idea in una soluzione completa, comprensiva di vendita, attraverso le seguenti fasi:
1 | Attenta analisi della tua idea
Il sistema di valutazione iniziale di Elcam è gestito dal nostro reparto di Marketing e Sviluppo Aziendale tramite il Team di Valutazione dei Progetti (PET). Normalmente analizziamo ogni anno oltre 20 nuove idee, molte delle quali riescono ad arrivare alla fase di screening.
2 | Screening e studio di fattibilità a livello mondiale
La fase di screening comprende un'attenta analisi da parte del PET, di due Comitati Consultivi e una serie di consultazioni con medici di spicco che operano in ospedali situati negli Stati Uniti, in Europa, in Giappone e in Sud America attraverso i nostri rappresentanti oltreoceano, nonché nei principali ospedali israeliani. Il nostro studio di fattibilità comprende un'ulteriore esplorazione della fattibilità di mercato, oltre alla valutazione della fattibilità tecnologica con la progettazione di un prototipo.
3 | Finanziamento della revisione del progetto iniziale
Poiché lo sviluppo aziendale è una delle massime priorità, tutte le attività di revisione e di screening sono finanziate da Elcam.
4 | Ampi collegamenti professionali
Oltre a mantenere ben radicati i contatti con i professionisti del settore, nonché con gli utenti finali, al momento di promuovere progetti di interesse ricorriamo alle nostre vaste ampie connessioni professionali di lunga data con aziende OEM negli Stati Uniti e in Europa. Esse comprendono leader del settore quali Baxter, Teleflex Medical, Abbott, Hospira, Edwards Lifesciences e molti altri.
5 | Differenti modalità professionali
Siamo aperti a molte opzioni di partenariato, che ci permettono di avviare un rapporto professionale con te. Abbiamo una mentalità flessibile, che si regola e si adatta a ciascun specifico progetto ed esigenza.
6 | Negoziazione equa sulle possibilità di collaborazione
La nostra esperienza ci ha insegnato a negoziare in modo equo e aperto, secondo la tradizione di Elcam Medical.
Ti invitiamo a contattarci e a inviarci il tuo business plan o qualsiasi materiale di partenza che descriva la tua idea di prodotto, l'ambito terapeutico e il mercato
Diventa partner
Innovazione e sviluppo costante
Understanding the needs and requirements for safe and effective medical care requires the expertise of healthcare professionals, clinicians as well as clinical specialists of medical device companies.
Noi di Elcam sfruttiamo la stretta collaborazione con i clienti OEM, i gli operatori clinici più importanti e gli inventori, per esplorare continuamente il mercato sanitario, per restare aggiornati e dediti all'individuazione delle esigenze e delle tendenze in continua evoluzione del mercato sanitario.
La crescita è uno dei valori di Elcam e questo ci porta a essere coraggiosi e innovativi nel proporre nuovi prodotti, servizi e soluzioni. Apportiamo innovazioni insieme ai nostri clienti e partner, nello sforzo di offrire soluzioni reali a problemi reali.
Una delle nostre principali preoccupazioni è la sicurezza delle cure mediche. Facciamo del nostro meglio per apportare innovazioni che massimizzino la sicurezza di paziente e assistente, focalizzandoci su piccoli ma significativi dettagli. Negli ultimi anni, lo sviluppo dei prodotti di Elcam include caratteristiche progettate come parte di questa iniziativa, come la riduzione al minimo delle infezioni del flusso sanguigno, la diminuzione della probabilità di collegamenti errati o scollegamenti dei tubi e la protezione del personale sanitario contro l'esposizione a malattie contagiose o a farmaci pericolosi.
Il processo di sviluppo dei prodotti Elcam
Idee
Noi di Elcam Medical, in stretta collaborazione con i clienti OEM, i clinici più importanti e gli inventori, esploriamo quotidianamente il mercato sanitario.
Abbiamo dimestichezza e ci dedichiamo alle esigenze, alle tendenze e agli standard di riferimento del mercato sanitario e forniamo valutazioni di fattibilità di alta qualità.
Progettazione e sviluppo
Il nostro team ingegneristico di Progettazione e sviluppo, grazie alla sua ampia esperienza, alla sua creatività e all’impiego di strumenti ingegneristici all’avanguardia, è in grado di fornirti i migliori consigli e la migliore assistenza in una progettazione economicamente vantaggiosa, nelle materie prime, nelle caratteristiche e specifiche dei prodotti, in conformità con i requisiti di controllo della progettazione secondo Titolo 21 del CFR (parte 820:30) e dello standard ISO 13845 : 2016.
Ingegneria manifatturiera
Le competenze iniziali di Elcam Medical consistono nella produzione, nello stampaggio a iniezione e nell’assemblaggio automatico.
Il nostro team del reparto Ingegneria di processo trasforma i prototipi in dispositivi producibili, economicamente vantaggiosi e validati, oltre a sviluppare ed adattare linee di produzione specificamente progettate nelle nostre camere sterili Class 8 (ISO 14644).
Produzione
Strumenti all’avanguardia, stampi multipli e 2C (bi-componenti) inseriti in macchine a iniezione versatili producono le varie parti, che vengono poi assemblate nelle nostre catene di montaggio completamente automatizzate, sotto il rigido Controllo di Qualità dell’intero processo lungo il cammino verso il magazzino. I lotti identificati tramite il codice a barre vengono immagazzinati e spediti tramite la logistica computerizzata, assicurando la completa tracciabilità di ciascun prodotto consegnato al cliente.
Sistemi Qualità e Normativa
Il nostro solido sistema Qualità e normativa garantisce la sicurezza della progettazione, della produzione e della distribuzione di dispositivi affidabili e omologati/approvati che rispettano i relativi requisiti di legge e i più rigidi standard del settore dei dispositivi medici.
Elcam si impegna a lavorare nel rispetto di tutte le leggi e normative applicabili; il nostro sistema di gestione della qualità punta a mantenere la certificazione ISO 13485 e il rispetto del Titolo 21 del CFR 820 per l’intero ciclo di vita dei prodotti.
Marketing e vendite
Mediante l’ampio sistema di marketing, i team del reparto Marketing e vendite della sede centrale e degli uffici situati negli Stati Uniti, in Europa, in Estremo Oriente e in Sud America, promuoviamo e distribuiamo i nostri prodotti in tutto il mondo.
Elcam commercializza i suoi prodotti in tutto il mondo attraverso oltre 800 produttori di dispositivi medici.
Le soluzioni più recenti
Elcam Medical ha già implementato con successo questo modello per i clienti e i loro prodotti, coprendo una vasta gamma di ambiti sanitari e molteplici tecnologie.
Alcuni esempi di tali prodotti: i Trasduttori di pressione integrati monouso, i collettori SafePort™, i nostri rubinetti Marvelous™ e gli A-Tap™, progettati per semplificare le iniezioni intra-articolari.
Elcam sta sviluppando altre tecnologie da commercializzare pensando alle esigenze degli utenti, con particolare enfasi sul miglioramento della sicurezza di paziente e assistente.
Attività Post Marketing
La responsabilità regolatoria per i prodotti Elcam abbraccia l’intero ciclo di vita del prodotto, dalle fasi iniziali dello sviluppo fino al follow up successivo alla commercializzazione, e fa parte del nostro obiettivo di mantenere costanti la sicurezza del prodotto e il miglioramento delle prestazioni.
